Cotidiano
Anvisa faz alerta e suspende lote de dipirona e outras substâncias, como tirzepatida
Segundo informações divulgadas pelo portal Metrópoles, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) teria determinado a suspensão de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável, além de outras substâncias manipuladas utilizadas, inclusive, para fins hormonais e de emagrecimento.
De acordo com a publicação, a medida envolve o lote 24112378 do medicamento produzido pela empresa Hypofarma. A decisão teria sido tomada após análises identificarem a presença de partículas na solução, o que indicaria um possível desvio de qualidade e risco aos pacientes.
Ainda segundo a Anvisa, também teriam sido suspensos todos os lotes de substâncias manipuladas como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida pela empresa Mali Produtos para Saúde Ltda.
A decisão, conforme informado, teria ocorrido após a identificação de supostas falhas nos processos de manipulação e controle de qualidade. Entre os problemas apontados estariam a ausência de testes para verificar pureza e identidade dos produtos, além de falhas no controle de temperatura durante transporte e armazenamento.
Outro ponto que chamou atenção, segundo a publicação, foi a falta de comprovação da origem de alguns insumos, especialmente da tirzepatida, o que levanta dúvidas sobre a segurança das substâncias.
A agência também teria identificado irregularidades em processos de esterilização e dificuldades na rastreabilidade dos lotes manipulados.
Diante desse cenário, a suspensão já estaria em vigor após a publicação no Diário Oficial da União. Até o momento, não há informações sobre posicionamento das empresas citadas.
O caso acende um alerta importante sobre os riscos envolvendo medicamentos injetáveis e manipulados, que exigem rigorosos padrões de qualidade para garantir a segurança dos pacientes.
Fonte: Metrópoles